Состав
действующее вещество : hexetidine;
1 мл 1 мг гексетидина;
вспомогательные вещества : полисорбат 60; кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия азорубин (Е 122) левоментол; масло эвкалиптовое; кальция натрия эдетат; этанол 96%; натрия гидроксид вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета, с мятным запахом.
Фармакологическая группа
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения. Код АТХ А01А 12.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo , так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов.
Специфических фармакокинетических исследований применения Гексорал раствора относительно его влияния на человека не проводили.
При применении препарата могут определяться зубной налет и остаточные концентрации гексетидина на слизистых оболочках. Исследования с использованием меченого гексетидина показали, что гексетидин может определяться на тканях ротовой полости от 8 до 10:00 после однократного применения, а в некоторых случаях проявляться на тканях ротовой полости через 65 часов после лечения.
Фармакокинетика.
Исследований абсорбции после местного применения Гексорал раствор или гексетидина у людей не проводили.
Специфических исследований Гексоралом раствора или гексетидина у людей с нарушениями функции печени и / или почек и пациентов пожилого возраста не проводили.
Показания
Гексорал раствор применять при незначительных инфекциях ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.
Противопоказания
Гексорал раствор противопоказан:
- при наличии гиперчувствительности к гексетидина, азорубин, левоментола, масла эвкалиптового или к любому другому компоненту препарата;
- атрофический фарингит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
Особенности применения
Препарат предназначен только для наружного применения, раствор не проглатывать.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.
Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.
При усилении воспаления лечения следует прекратить и обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому Гексорал не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.
Гексорал раствор является средством для местного применения в полости рта.
Промывать рот или полоскать горло 15 мл неразбавленного раствора в течение ½ минуты 2 или 3 раза в сутки.
Препарат не следует глотать.
Для полоскания использовать неразведенный раствор.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Не применять для лечения длительных симптомов.
Дети.
Гексорал раствор не применять детям до 6 лет.
Передозировка
Признаки и симптомы передозировки
Через всасывания достаточного количества раствора для ротовой полости Гексорал может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина, содержащийся в Гексорал растворе для ротовой полости, не является токсичным, если препарат применять по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, приводящие к возникновению аллергических реакций.
лечение передозировки
Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае случайного проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывание желудка в течение 2:00 после глотания и направить усилия на устранение признаков алкогольной интоксикации.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгезия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит.
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.
Препарат содержит азорубин, поэтому может вызывать аллергические реакции, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С, для защиты от света в оригинальной упаковке. В недоступном для детей месте. Не замораживать. Не рекомендуется применять через 6 месяцев после первого открытия флакона.
Упаковка
По 200 мл в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
