Будостер – глюкокортикостероидное (ГКС) средство для местного применения.
Форма выпуска и состав:
Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: гомогенная суспензия белого или почти белого цвета (по 200 доз в темных стеклянных флаконах, оснащенных дозирующим клапаном, в картонной пачке 1 флакон).
Активное вещество: будесонид, в 1 дозе – 50 мкг.
Вспомогательные компоненты: авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1), хлористоводородная кислота, динатрия эдетат, полисорбат 80, калия сорбат, декстроза, вода очищенная.
Показания к применению:
- вазомоторный ринит;
- сезонные и круглогодичные аллергические риниты (лечение и профилактика);
- полипы носа.
Противопоказания:
Абсолютные: туберкулез легких в активной форме; вирусные, бактериальные и грибковые инфекции дыхательных путей; детский возраст до 6 лет; период лактации; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Относительные: туберкулез; недавние травмы носа; недавние хирургические вмешательства в носовой полости; беременность.
Способ применения и дозировка:
Будостер применяется интраназально.
Для взрослых и детей от 6 лет: начальная доза – по 100 мкг в каждую ноздрю 2 раза в сутки, поддерживающая доза – по 100 мкг в каждый носовой ход 1 раз в сутки (утром) или по 50 мкг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Поддерживающая доза определяется индивидуально, но она должна быть минимальной эффективной, позволяющей устранять симптомы ринита.
Максимально допустимые дозы: разовая – 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), суточная – 400 мкг.
Эффект от применения назального спрея развивается через 5–7 дней. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев.
В случае пропуска очередного приема следует принять дозу как можно скорее, но не менее чем за 1 час до следующей дозы.
Дети должны вводить препарат под руководством взрослых.
Побочные действия:
местные реакции: возможно – образование корок на слизистой оболочке носа, чувство жжения; в начале лечения – ринорея, экскориации (эти реакции обычно носят кратковременный характер); часто (> 1/100 – < 1/10) – першение и сухость в горле, чиханье, боль в носу и горле; нечасто (> 1/1000 – < 1/100) – носовое кровотечение; при длительном лечении – кандидоз слизистой оболочки носовой полости и глотки;
со стороны пищеварительной системы: редко (> 1/10 000 – < 1/1000) – тошнота, гастралгия, рвота;
со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000, включая единичные случаи) – ощущение сердцебиения;
со стороны нервной системы: редко – сонливость, головокружение, головная боль, миалгия;
со стороны соединительной и скелетно-мышечной ткани: редко – миалгия;
со стороны дыхательной системы: очень редко – заложенность носа, кашель;
прочие: редко – аллергические реакции (в т. ч. сыпь, дерматит, крапивница); при применении препарата в высоких дозах – системные побочные эффекты (в т. ч. задержка роста у детей и подростков, угнетение функции надпочечников, катаракта, глаукома, симптомы гиперкортицизма, снижение минеральной плотности кости).
Особые указания:
Для достижения выраженного терапевтического эффекта при аллергических ринитах применять препарат рекомендуется регулярно.
Если в течение 3 месяцев лечения выраженность симптомов заболевания не уменьшается, Будостер следует отменить.
При длительной терапии необходимо периодически оценивать состояние слизистой оболочки носа.
В связи с тем, что ГКС могут вызывать задержку роста, у детей при длительном лечении стоит проводить динамический контроль роста. Если отмечается замедление развития, следует пересмотреть схему проводимой терапии (рекомендуется снизить дозу до минимальной, которая позволит контролировать симптомы заболевания).
Следует соблюдать осторожность при введении назального спрея, чтобы не допустить его попадания в глаза.
При переводе пациента с системных глюкокортикостероидов на Будостер появляется риск развития надпочечниковой недостаточности, в связи с чем в этот период следует контролировать состояние больного. Отменять системный препарат нужно постепенно, снижая дозу до момента нормализации функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. У некоторых пациентов на этапе снижения дозы возможно развитие симптомов отмены, таких как апатия, боль в суставах и/или мышцах, депрессия. В случае появления подобных явлений рекомендуется временно повысить дозу системных ГКС, а в дальнейшем снижать дозу в более медленном темпе.
Будостер не оказывает влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие:
Эстрогены, метандиенон, кетоконазол и другие мощные ингибиторы изофермента CYPЗА4 могут усиливать эффект будесонида, рифампицин, фенобарбитал и фенитоин – снижать эффективность препарата.
Сроки и условия хранения:
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С. Не допускать замораживания.
Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту.
