Торговое название
Аллергодил
Состав
действующие вещества: azelastine hydrochloride;
1 мл азеластина гидрохлорида 0,5 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, натрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбита раствор, кристаллизуется, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Глазные капли и назальный спрей.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, практически прозрачный и практически не содержит частиц.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Код АТХ S01G X07.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Азеластин — является производным фталазинону структуры, с антиаллергическим пролонгированным действием, избирательно блокирует Н 1 рецепторы. При применении азеластина на слизистую оболочку глаза также обладает противовоспалительным действием.
Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы тромбоцитактивирующий фактора (PAF) и серотонин.
Оценка ЭКГ пациентов, длительное время применяли большие дозы азеластина, показывает отсутствие клинически значимого влияния азеластина на QT (QTc) интервал.
Не было установлено связи между применением азеластина и желудочковой аритмии или трепетанием и мерцанием желудочков у пациентов, получавших азеластин перорально.
Фармакокинетика.
Кинетика пациентов (местная фармакокинетика).
После неоднократного применения препарата (по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки) максимальные концентрации азеластина в плазме крови были очень низкими и находились на нижней границе количественного определения содержания или не достигали ее.
Показания
Лечение и профилактика симптомов сезонных аллергических конъюнктивитов у взрослых и детей старше 4 лет.
Лечение симптомов круглогодичных (несезонных) аллергических конъюнктивитов у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследование взаимодействия лекарственного средства в форме глазных капель с другими лекарственными средствами не проводили.
Проводили исследования взаимодействия с пероральным применением высоких доз, однако эти данные не имеют отношения к глазных капель, поскольку системные уровне после применения глазных капель остаются в пределах нормы.
Особенности применения
Препарат показан для лечения инфекционных поражений глаза.
Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаза. Рекомендуется избегать контакта капель с мягкими контактными линзами. Перед применением капель контактные линзы необходимо снять и одеть снова как минимум через 15 минут после применения. Известно, что препарат может обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные по применению азеластина гидрохлорида женщинам в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Исследования на животных высоких пероральных доз азеластина приводили к гибели эмбриона, задержки развития и пороков развития скелета.
Поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Легкое временное раздражение глаза, может появиться после применения капель, не способное в значительной степени повлиять на зрение. Однако при появлении любых временных нарушений зрения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами до полного исчезновения таких нежелательных явлений.
Способ применения и дозы
Сезонный аллергический конъюнктивит. Если не назначено иначе, доза для взрослых и детей в возрасте от 4 лет составляет по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 4 раз в сутки. В случае предполагаемого действия аллергена, препарат применять с профилактической целью до контакта с аллергеном.
Круглогодичный (несезонный) аллергический конъюнктивит. Если не назначено иначе, доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 4 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не должна превышать 6 недель.
Пациенту следует иметь в виду, что применение лекарственного средства, сроком более 6 недель должно проходить под наблюдением врача, даже при лечении сезонного аллергического конъюнктивита.
Передозировка
При закапывании в глаза реакции передозировки не предвидятся. В случае передозировки после случайного перорального применения, на основании результатов экспериментов на животных, сообщалось о нарушениях со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, кома, тахикардия, артериальная гипотензия). Лечение таких нарушений должно быть симптоматическим. Известного антидота нет.
Побочные реакции
- Со стороны нервной системы: нечасто: нарушение вкуса.
- Со стороны органа зрения: часто — незначительное, но преходящее раздражение глаза.
- Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, такие как сыпь и зуд.
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого применения — 4 недели.
Условия хранения
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 мл или 10 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону в упаковке.
