Геделикс (капли без спирта)
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 мл (31 капель) раствора содержит листья плюща экстракта густого ( Hederae helicis folii extractum spissum ) (2,2 — 2,9: 1) 0,04 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, масло аниса звездчатого, масло эвкалиптовое, ментол, масло мяты перечной.
Лекарственная форма
Капли оральные, раствор.
Прозрачный зеленовато-коричневый вязкий раствор с ароматным запахом.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05C A12.
Геделикс капли без спирта — лекарственное средство растительного происхождения, содержит активное вещество листьев плюща экстракт густой, терапевтическое действие которого при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитическое, муколитическом и спазмолитическому действия гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях плюща.
Терапевтическое действие предсказуемо обусловлена раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.
Показания
Симптоматическое лечение кашля при простудных заболеваниях дыхательных путей, хронических воспалительных заболеваниях бронхов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семейства аралиевых, детский возраст до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов, бронхиальная астма и другие заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выраженной чувствительностью дыхательных путей, недостаточность в организме аргининосукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины).
Склонность к ларингоспазму.
Надлежащие меры безопасности при применении
Если улучшения состояния больного не наступает, симптомы сохраняются в течение длительного времени (более 4-5 дней) или в случае появления приступов удушья, отхождение гнойной мокроты или мокроты с кровью, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.
особые предостережения
Поскольку Геделикс капли без спирта не содержит этанола и сахара, его можно применять больным сахарным диабетом.
Если улучшения состояния больного не наступает или беспокоит одышка, гнойная мокрота, а также при повышении температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей 2-4 лет нуждается в рекомендации врача. Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, например, кодеин или декстрометорфан. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Предполагается, что лекарственное средство не оказывает действия при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети
Противопоказан детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.
Способ применения и дозы
Геделикс капли без спирта следует применять неразбавленным, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Детям рекомендуется давать препарат разведенным в фруктовом соке или чае.
Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, но даже при легком течении заболеваний дыхательных путей лечения необходимо проводить не менее одной недели. После исчезновения симптомов болезни лечение еще следует продолжить 2-3 дня.
Продолжительность применения препарата без консультации с врачом не должна превышать несколько дней.
Ниже приведена таблица применения препарата для разных возрастных групп.
|
возрастная группа
|
разовая доза
|
кратность приема
|
суточная доза
|
|
Взрослые и дети в возрасте от 10 лет
|
31 капель
|
3 раза / день
|
93 капли
|
|
Дети 4-10 лет
|
21 капель
|
3 раза / день
|
63 капли
|
|
Дети в возрасте 2 — 4 года
|
16 капель
|
3 раза / день
|
48 капель
|
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит и возбуждения.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Иммунная система.
Аллергические реакции (преимущественно высыпания и др.), Включая одышку, отек слизистых оболочек, отек Квинке, одышка, сыпь и крапивница, зуд, кожные реакции (кожная сыпь), купероз.
Желудочно-кишечный тракт.
В пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Срок годности
5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Образование осадка и помутнения препарата, которая может возникнуть при хранении в течение срока годности, не уменьшает активности препарата и не является препятствием для его применения.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 50 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Геделикс Сироп от кашля
Состав
действующее вещество: листья плюща экстракт густой;
5 мл сиропа содержат листья плюща экстракта густого ( Hedera helix L., folii extractum spissum ) (2,2 — 2,9: 1) 0,04 г (экстрагент: этанол * 50% (об / об): пропиленгликоль 98: 2 (м / м));
* Готовый продукт не содержит этанол;
Вспомогательные вещества: макрогол глицерилгидроксистеарат; масло аниса звездчатого; гидроксиэтилцеллюлоза; сорбита раствор 70%, что не кристаллизуется (Е 420) пропиленгликоль; глицерин вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: густоватая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
При хранении может образовываться осадок, при взбалтывании вызывает помутнение.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05C A12.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Геделикс® Сироп от кашля — лекарственное средство растительного происхождения, содержит как активное вещество листьев плюща экстракт густой, терапевтическое действие которого при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитическое, муколитическом и спазмолитическому действия гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях плюща.
Терапевтическое действие предсказуемо обусловлена раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.
Фармакокинетика.
Отсутствуют данные о проведенных испытаний.
Показания
Симптоматическое лечение кашля при простудных заболеваниях дыхательных путей, хронических воспалительных заболеваниях бронхов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семейства аралиевых, недостаточность в организме аргининосукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины). Препарат не следует принимать при наследственной непереносимости фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Особенности применения
Поскольку Геделикс Сироп от кашля не содержит этанола и сахара, его можно применять больным сахарным диабетом.
Геделикс Сироп от кашля пригоден для лечения больных сахарным диабетом 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита (соответствует 0,44 г фруктозы), что составляет примерно 0,15 ХЕ (хлебных единиц). 1 ХЕ соответствует количеству продуктов питания, в которых содержится 12 г углеводов.
Сорбит может вызвать незначительную слабительное действие.
Если беспокоит одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с другими противокашлевыми препаратами, например, с кодеином или декстрометорфаном. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.
Применение у детей 2-4 лет нуждается в рекомендации врача.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может проявлять незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Геделикс Сироп от кашля следует применять неразбавленным, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (желательно воды).
Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, но даже при легком течении заболеваний дыхательных путей лечения необходимо проводить не менее одной недели. После исчезновения симптомов болезни лечение еще следует продолжить 2-3 дня.
Продолжительность применения препарата без консультации с врачом не должна превышать несколько дней.
Ниже приведена таблица применения препарата для разных возрастных групп.
|
возрастная группа
|
разовая доза
|
кратность приемов
|
Максимальная суточная доза
|
|
Взрослые и дети
от 10 лет
|
5 мл
|
3 раза в сутки
|
15 мл (соответствует 300 мг сухих листьев плюща в сутки)
|
|
Дети 4-10 лет
|
2,5 мл
|
4 раза в сутки
|
10 мл (соответствует 200 мг сухих листьев плюща в сутки)
|
|
Дети 2-4 года
|
2,5 мл
|
3 раза в сутки
|
7,5 мл (соответствует 150 мг сухих листьев плюща в сутки)
|
В упаковке Геделикс® Сироп от кашля находится мерная ложка емкостью 5 мл, которая имеет деления 1/4, 1/2 и 3/4, соответствующие 1,25 мл, 2,5 мл и 3,75 мл.
Если улучшения состояния больного не наступает, симптомы сохраняются в течение длительного времени (более 4-5 дней) или в случае появления приступов удушья, отхождение гнойной мокроты или мокроты с кровью, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.
Дети .
Противопоказан детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит и возбуждения.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом:
очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100, <1/10); нечасто ( > 1/1 000, <1/100); редко ( > 1/10 000,
<1/1 000) очень редко ( > 1/10 000).
Иммунная система.
Очень редко аллергические реакции (преимущественно высыпания и др.), Включая одышку, отек Квинке, одышка, экзантему и крапивницу, зуд, кожные реакции (кожная сыпь), купероз.
Желудочно-кишечный тракт.
Нечасто у пациентов с повышенной чувствительностью могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.
Срок годности
5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Геделикс Эвкапс
Состав
действующее вещество: масло эвкалиптовое;
1 капсула мягкая содержит масла эвкалиптового 200 мг
Вспомогательные вещества: желатин сукцинильований, глицерин (85%).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкая желатиновая капсула овальной формы с прозрачной оболочкой натурального (слегка желтоватого) цвета. Содержимое капсулы — прозрачная масло.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05СА.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
По результатам экспериментов на животных in vitro с эвкалиптовым маслом и / или ее основного компонента Цинеол обнаружены возбуждающие и отхаркивающее действие.
Фармакокинетика.
Для метаболизма цинеола, основного компонента эвкалиптового масла, существуют только испытания на животных. После энтеральной резорбции экскреция происходит в основном путем почечной экстракции и частично через легкие.
Показания
Простудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к масла эвкалиптового и другим компонентам препарата.
Воспалительные заболевания пищеварительного тракта и желчевыводящих путей.
Заболевания печени тяжелого течения.
Противопоказан при бронхиальной астме, коклюше, ложном крупе или других респираторных заболеваниях, сопровождающихся выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В экспериментах на животных цинеол, главный компонент масла эвкалиптового, стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине может быть ослаблена и / или уменьшена эффективность других лекарственных средств. К настоящему времени такие эффекты были описаны для барбитуратов и пиразолона, как и противоэпилептических средств, снотворных и анальгетиков.
Специальных исследований по изучению взаимодействия ГЕДЕЛИКС® Евкапс с другими лекарственными средствами не проводили, поэтому необходим контроль при одновременном применении ГЕДЕЛИКС® Евкапс с другими лекарственными средствами.
Оособенности применения
Существуют данные об индивидуальных случаях апноэ (остановка дыхания, одышка) в случае ларингоспазму у младенцев и детей после применения масла эвкалиптового. Поэтому капсулы ГЕДЕЛИКС® Евкапс не следует применять при лечении детей в возрасте до 12 лет.
Если симптомы заболевания продолжаются более трех дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность в период беременности и кормления грудью не была достаточно оценена, поэтому не рекомендуется применение препарата.
Масло эвкалиптовое / цинеол проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет ̶ по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, с половиной стакана воды).
|
возраст
|
разовая доза
|
суточная доза
|
|
Взрослые и дети
12 лет
|
1 капсула мягкая
(200 мг масла эвкалиптового)
|
2 или 3 капсулы мягкие
(400-600 мг масла эвкалиптового)
|
Если симптомы заболевания продолжаются более трех дней или если состояние пациента ухудшилось, в случае дыхательной недостаточности, высокой температуры, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови следует обратиться к врачу.
Дети .
Не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы препарата могут возникнуть нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, боль в животе, рвота и диарея угнетение дыхания и симптомы со стороны центральной нервной системы (головная боль, сонливость, головокружение, нарушение речи, иногда судороги) удушье, цианоз, изжога, мышечная слабость, атаксия, миоз, бред.
Признаками тяжелого отравления являются: поверхностное неравномерное дыхание, сердечно-сосудистый коллапс и кома.
У пациентов, принимавших 30 мл масла эвкалиптового, развивалась сердечная аритмия. Известен один случай нарушения работы почек с анурией, гематурией и альбуминурией при приеме 120-220 мл масла эвкалиптового.
При применении чистого масла эвкалиптового у младенцев и детей возможно возникновение интоксикации от легкой до умеренной, и тяжелые симптомы интоксикации при применении 5-7,5 мл. Взрослый человек выжил при применении 120-220 мл после гемодиализа и перитонеального диализа.
Источник 1925 описывает минимальную летальную дозу для взрослых в 4-5 мл неопределенной масла эвкалиптового, в то время как в более поздний литературе указывается летальная доза в 20 г и / или 30 мл.
1 капсула мягкая содержит 200 мг чистого масла эвкалиптового.
Лечение. Симптоматическое.
Конкретные антидоты неизвестны. Из-за опасности аспирации не следует вызывать рвоту. Рекомендуется обеспечить достаточное количество жидкости (кроме молока и алкогольных напитков, поскольку они могут способствовать резорбции активных компонентов капсул в кровь).
Применение любых терапевтических действий зависит от принятого количества препарата и клинических симптомов. Если было принято незначительное количество и если у пациента нет никаких симптомов или у него наблюдаются только рвота и легкое головокружение, достаточно только следить за его состоянием в течение нескольких часов.
После принятия значительного количества или в случае появления тяжелых клинических симптомов необходимо сделать промывание желудка после интубации трахеи и принять активированный уголь, если есть спазм, следует дать пациенту диазепам, проверить состояние функции почек.
Побочные реакции
Желудочно-кишечный тракт.
Тошнота, рвота и диарея, общая слабость.
Общие нарушения.
Могут наблюдаться аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, удушье.
Частота этих эффектов неизвестна.
При возникновении каких-либо побочных эффектов применение препарата следует прекратить.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере.
По 2 или 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
