Состав лекарственного средства
действующее вещество: аmbroxole;
5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия метабисульфит, кислота лимонная, натрия гидроксид, повидон, раствор сорбитола, глицерин, натрия цикламат, малиновая эссенция, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая сиропообразная жидкость без посторонних частиц.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Амброксол, муколитическое и отхаркивающее средство группы бензиламинов, увеличивает секрецию желез слизистой оболочки бронхов, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальные концентрации в плазме крови достигается за 0,5 — 3:00. Не кумулирует. Звьязуетья с белками крови на 90%. Быстро распределяется в тканях организма; высокая концентрация амброксола определяется в легких. Период полувыведения — от 7 до 12:00. Около 30% амброксола подвергается биотрансформации при первом прохождении через печень. Около 90% выводится почками в виде метаболитов (преимущественно глюкуронидов).
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к амброксолу или к любому компоненту препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
АмброГЕКСАЛ содержит раствор сорбита, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Особые предостережения
Информация для больных сахарным диабетом
1 мерная ложка (5 мл) содержит 1,75 г сорбита (что является источником 0,44 г фруктозы), что эквивалентно примерно 0,15 хлебным единицам. Сорбит может иметь легкий слабительный эффект.
Применение в период беременности или кормления грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод, таким образом, в I триместре беременности не рекомендуется применять АмброГЕКСАЛ. В II и III триместрах беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Применяют детям.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки в течение первых 2 — 3 дней. Затем детям дозу снижают до 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки. Сироп рекомендуется применять после еды.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет 5 мл (1 мерная ложка) 2 — 3 раза в сутки;
дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки) 3 раза в сутки;
дети в возрасте до 2 лет 2,5 мл (½ мерной ложки) 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием сиропа АмброГЕКСАЛ.
Передозировка
До сих пор не зарегистрированы случаи отравления с выраженными симптомами при передозировке препарата. Имеются сообщения о возникновении кратковременного беспокойства и поноса.
Амброксол хорошо переносится в дозе до 25 мг / кг массы тела в день при пероральном применении.
Согласно данным доклинических исследований, при сильной передозировке отмечались гиперсаливация, тошнота, рвота и артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Как правило, сироп АмброГЕКСАЛ хорошо переносится больными.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос; очень редко — гиперсаливация, запор.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — увеличение выделения слизи в носовой полости.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — боль или затруднение при мочеиспускании.
Общие нарушения: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
Крайне редко сообщалось о кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25 ° С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Упаковка
По 100 мл (3 мг / мл) сиропа во флаконе из темного стекла в картонной упаковке. Упаковка содержит мерную ложку на 5 мл, которая имеет разметки по 5 мл, 2,5 мл и 1,25 мл.
