ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Назарел – препарат с флутиказона пропионатом для местного применения. Активное вещество по своей химической структуре является глюкокортикостероидом. При попадании на слизистую оболочку носа флутиказона пропионат связывается с рецепторами ГКС. В результате воздействия на рецепторы подавляется размножение и развитие клеток, ответственных за возникновение аллергической реакции и, как следствие, за воспалительный процесс в целом (тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов, нейтрофилов). К тому же активные компоненты тормозят выброс воспалительных медиаторов в ходе реакций гиперчувствительности: гистамина, простагландинов, цитокинов, лейкотриенов. Препарат снижает проницаемость сосудов и уменьшает отек слизистой. Назарел устранаяет воспаление слизистой оболочки, ликвидирует отек, оказывает противоаллергическое действие. После впрыскивания препарата уменьшается чихание, снижается интенсивность зуда в носу, избавляет от неприятного ощущения давления в области назальных пазух и глаз, т.е. устраняются все симптомы ринита. Системного действия при применении в дозах, обозначенных как терапевтические, не наблюдается. Влияние на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники минимальное. Действие препарата пролонгированное и длится до 24 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Препарат Назарел назначают при: — лечении сезонного ринита аллергического происхождения; — профилактике аллергического ринита; — лечении круглогодичного ринита аллергического генеза; — профилактике круглогодичного аллергического ринита.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Впрыскивание препарата должно проводиться только интраназально. Препарат всегда должен применяться в минимально активных дозировках, желательно выполнять процедуру в утреннее время (в случае, когда необходимо применение 1 раз/сутки). Стандартное дозирование (в один носовой ход) для взрослых, детей с 12 лет – 100 мкг/1раз/сутки (100 мкг = 2 дозы препарата). Иногда препарат может применяться по 100 мкг/2 раза/сутки. Максимальная доза (для введения в один носовой ход) – 200 мкг/сутки. Детям 4-12 лет показано вводить 50 мкг/1раз/сутки. Изменение дозировок осуществляется в индивидуальном порядке в зависимости от симптоматики. Препарат должен применяться регулярно, что обеспечит реализацию терапевтического эффекта в полной мере. После использования необходимо всегда надевать защитный колпачок для предотвращения оседания пыли и грязи на наконечник. Перед первым применением необходимо нажать на дозатор 6 раз. Это подготовит дозирующее устройство, разблокировав распыляющий механизм. При перерыве в использовании более 7 дней необходимо поступать так же, как и перед первым применением, потому что распыляющий механизм автоматически заблокируется. Алгоритм дальнейших действий: — очистить преддверия носовых ходов при помощи гигиенических средств (физ. раствора, ватных тампонов, аспиратора); — зажать одну ноздрю, ввести наконечник флакона в другую; — флакон держится вертикально, а голову следует немного наклонить вперед; — сделать вдох носом и однократно нажать на распылитель; — сделать выдох через нос; — повторить операцию для второго носового хода; — очистить наконечник с помощью салфетки; — плотно закрыть колпачком. Распылитель необходимо раз в неделю (а можно и чаще) прочищать. Для этого его надо промыть в теплой воде, просушить на салфетке и уже сухим надеть на флакон. Недопустимо прочищать отверстие распылителя иголками, булавками, острыми предметами. После первого применения препарат может использоваться в течение 3-х месяцев.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Применение препарата Назарел может сопровождаться: — сухостью слизистой носоглотки; — раздражением носоглотки; — анафилаксией; — головными болями; — назальным кровотечением; — ощущением неприятного запаха в носу; — заложенностью носа; — неприятным привкусом; — кожной сыпью; — перфорацией носовой перегородки; — бронхоспазмом; — остеопорозом (при длительных курсах или после системных ГКС); — ангионевротическим отеком; — угнетением надпочечников (при длительных курсах или после системных ГКС); — катарактой; — задержкой роста; — повышением внутриглазного давления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Препарат Назарел не назначают при: — гиперчувствительности к вспомогательным компонентам препарата; — лактации (прекращается грудное вскармливание); — гиперчувствительности к флутиказона пропионату: — малом возрасте детей (до 4-х лет). С осторожностью препарат Назарел назначают при: — сопутствующей герпетической инфекции; — сопутствующей бактериальной инфекции носоглотки, бронхов; — показаниях у постоперационных больных, которые перенесли вмешательство на области носа; — изъязвлениях слизистой носа; — прохождении пациентом терапии любыми ГКС-средствами в настоящее время.
БЕРЕМЕННОСТЬ:
Препарат Назарел при беременности не рекомендован. Если терапия лекарствами других фармакологических групп не помогает, врач может пойти на риск и назначить его будущей матери, но при этом обязательно предупреждает ее о постоянном медицинском контроле.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Препарат, группа препаратовРезультат взаимодействия с действующим компонентом препарата АдрианолИнгибиторы изофермента CYP3A4Усиление риска побочных эффектов системного характераЭритромицинПовышение плазменных концентраций флутиказона пропионатаКетоконазолПовышение плазменных концентраций флутиказона пропионата
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Не установлено случаев острой и хронической передозировок. Влияние на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники при семидневном применении препарата не выявлено.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Выпускается Назарел в виде раствора во флаконе с дозирующим устройством. Фасовки следующие: — флакон на 60 доз/упаковка; — флакон на 120 доз/упаковка; — флакон на 150 доз/упаковка.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Температура хранения препарата Назарел – до 25 градусов Цельсия. Спрей годен к применению 3 года.
СИНОНИМЫ:
Фликсотид, Фликсоназе, Флутиказона пропионат.
СОСТАВ:
1 доза препарата Назарел содержит флутиказона пропионата 50 мкг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, полисорбат-80, фенилэтанол, кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, декстроза, вода.
ДОПОЛНИТЕЛЬНО:
При терапии Назарелом необходим контроль за состоянием пациента, если ему назначают и Кетоконазол с Ритонавиром. Все они способны повышать плазменную концентрацию флутиказона пропионата. При длительной терапии возможны системные реакции, в том числе со стороны надпочечников. Препарат может замедлять рост детей, если терапия проводится высокими дозами или длительное время. Терапия препаратом Назарел может быть недостаточной, если концентрация аллергенов в воздухе высока. Так бывает, например, в летнее время.
